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お知らせ:PMDA(医薬品医療機器総合機構)薬事戦略出張相談(レギュラトリーサイエンス総合相談)の開催について

PMDA(独立行政法人医薬品医療機器総合機構)薬事戦略相談の担当官を招いて、PMDA 薬事戦略出張相談(RS 総合相談)を実施します。
PMDA 薬事戦略相談では、新たな機器を実用化する場合に、品質や安全性確保のために必要な試験は何か、臨床試験の試験計画はどのように立案すれば良いのかなどについて個別に具体的な助言を受けることができます。
当日は九州大学ARO次世代医療センター教員も同席いたします。
新たな機器の実用化を目指す許可業者、新規参入事業者及び大学等の方は、ぜひ、この機会を御利用ください。

日時:2019年3月7日(木) 9:00 ~ 13:00

場所:アクロス福岡 7階(福岡市中央区天神1-1-1)

相談費用:無料

◆相談は個別面談になります。
◆相談時間は概ね30分程度です。(相談時間については別途連絡)
◆当日午後より「医療機器関連セミナー~QMS省令を理解する!~」を開催します。

<参加申込方法>

参加には事前予約が必要です。(応募者多数の場合は、相談内容を確認のうえ選定)
詳細はこちらをご確認ください。http://www.pref.fukuoka.lg.jp/uploaded/attachment/48244.pdf
※締切:2019年2月8日(金)

【お問い合わせ先】
福岡県保健医療介護部薬務課生産指導係(開発相談コンシェルジュ担当 林)
TEL:092-643-3286 FAX:092-643-3305
e-mail:md-concierge@pref.fukuoka.lg.jp
専用ホームページ:http://www.pref.fukuoka.lg.jp/contents/yakujisenryakusoudan.html