メールマガジン
WAT-NeWメールマガジン vol.5（2015.03.13配信）
2015/03/13
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2015.03.13
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WAT-NeWメールマガジン第5号の配信です。
◆今号でお知らせする内容
┣【１】トピック
┣【２】イベント情報
┗【３】WAT-NeW限定グラント・アワード情報
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【１】トピック
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毎回、話題となっている医療イノベーションや橋渡し研究に関する
トピックについてお伝えします。
今回は「倫理指針の改定」についてです。
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倫理指針の改定
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昨年12月22日、「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」（平成26年文部
科学省・厚生労働省告示第3号）が公布され、本年2月9日には、同指針のガイダ
ンスも示されました。
まず、新指針の適用範囲ですが、他の指針の適用範囲から外れる部分については
本指針が適用されることになります。これについては、例えば、ゲノム研究倫理
指針に規定されていない事項（侵襲を伴う研究における健康被害に対する補償、
介入を伴う研究に関する公開データベース登録等）は、新指針の規定が適用され
ることになります。
新指針では「侵襲」の定義に、心的外傷に触れる質問等も含まれることになりま
した。また、「軽微な侵襲」という概念も新たに盛り込まれましたが、これは、
一般的な健康診断で行われるレベルの採血や胸部単純Ｘ線撮影、研究目的での
追加的な穿刺、切開、採血量を増やす等、傷害・負担が相対的にわずかである
場合が該当することになります。
一方、「介入」の定義ですが、これについては、従前の臨床研究に関する指針中
の考え方をふまえつつ、「制御」という表現が用いられています。すなわち、
介入とは「研究目的で、人の健康に関する様々な事象に影響を与える要因（健康
の保持増進につながる行動、医療における傷病の予防、診断又は治療のための
投薬、検査等を含む）の有無又は程度を制御する行為（通常の診療を超える医療
行為であって、研究目的で実施するものを含む）をいう。」ことになります。
但し、ガイダンスに沿った制御の内容の見極めが重要となります。
更なるポイントに関しては、次回のメールマガジンでご説明したいと思います。
九州大学病院ARO次世代医療センター 倫理担当
特任講師 河原直人
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【２】イベント情報
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WAT-NeW参画大学のイベント情報をお伝えします。
多くの大学の皆様から、情報をお待ちしております。
情報をお持ちの方は、WAT-NeW事務局までご連絡ください。
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九州大学
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【イベント名】第3回TR推進合同フォーラム
【日時】平成27年8月31日（月）13:00～
【会場】九州大学 医学部百年講堂
【講演者】
・末松 誠 氏
（慶應義塾大学医学部長/（独）日本医療研究開発機構理事長予定者）
・宮田 満 氏
（日経BP社 特命編集委員）
・G.Sitta Sittampalam 氏
（NIH/国立トランスレーショナル科学先進センター
Senior Advisor to the Director）
・石埜 正穂 氏
（札幌医科大学医学部医科知的財産管理学 教授）
ニーズとシーズのマッチングを図るライフサイエンス技術交流会も同時開催
★アカデミア・企業からの出展募集！★
【イベント名】ミニレクチャーコース（バイオイノベーションのためのビジネスと
投資展望および世界市場における医療製品へのアクセス）
【日時】平成27年3月23日（月）、30日（月）、4月6日（月）18時30分～21時40分
【会場】九州大学 馬出キャンパス
【講師】Christopher-Paul Milne 氏
【内容】この度、医学領域におけるR&Dで著名な、タフツ大学のMilne先生を
九州大学の客員教授として招聘しました。
http://csdd.tufts.edu/about/staff_profile/chris_milne
3月23日、30日、4月6日の18時30分～21時40分、英語でのミニレクチャー
コースを開催します（事前登録制）。
ご興味のある方は奮ってご参加ください。
詳細は以下をご覧ください。
http://wat-new.org/wp-content/uploads/2015/03/Syllabus-for-MBA-students.pdf
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【３】WAT-NeW限定グラント・アワード情報
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WAT-NeW参画アカデミアを対象としたグラント・アワードを企画しています。
多くのご応募をお待ちしております。
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公募情報
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【ベイバイオサイエンス株式会社】
■対象
若手研究者
■アワード内容
TONBObiosciences社の抗体（マウス、ヒト）を提供
■応募締切
平成27年3月30日（月）
*公募要領・申請書は下記URLよりダウンロードしてください。
http://wat-new.org/archives/431
☆予告☆【ライフテクノロジーズジャパン株式会社】
■対象
すべての研究者
■アワード内容
ライフテクノロジーズ アプライドバイオシステムズ製品
試薬消耗品30万円分
■応募締切（予定）
前期：6月締切（予定）
後期：12月締切（予定）
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審査結果
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以下のグラントアワードにつきまして、採択者が決定いたしました。
詳細につきましてはWAT-NeWウェブサイト( http://wat-new.org/ )を
ご覧ください。
・2014 タカラバイオ、フリューダイムシングルセル遺伝子発現解析アワード
・2014 SIGMA BIOSCIENCE AWARD
・2014九動 抗てんかん薬開発アワード
・2014 ベイバイオサイエンス アワード（前期※後期は受付中）
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九州大学病院 ARO次世代医療センター
WAT-NeW事務局
〒812-8582 福岡市東区馬出3-1-1
TEL ：092-642-5080
FAX :092-642-5124
E-mail：info@wat-new.org
URL: http://wat-new.org/
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