メールマガジン
WAT-NeW メールマガジン vol.9（2015.11.13）
2015/11/13
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2015.11.13
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WAT-NeWメールマガジン第9号の配信です。
◆今号でお知らせする内容
┣【１】トピック
┣【２】WAT-NeW限定グラント・アワード情報
┣【３】イベント情報
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【１】トピック
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毎回、話題となっている医療イノベーションや橋渡し研究に関する
トピックについてお伝えします。
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臨床試験におけるモニタリング体制について
九州大学ARO次世代医療センター モニタリングユニット 稲田実枝子
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平成27年4月1日に施行された「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」
において、侵襲を伴う介入研究（軽微な侵襲を除く）の実施にあたってはモニタ
リングおよび必要に応じて監査を実施するよう明記されました。
モニタリングとは、臨床試験の実施において被験者の人権と安全と福祉が保護
されていること、臨床試験データが正確かつ完全で原資料に照らして検証できる
こと、最新の試験実施計画書、適用される規制要件を遵守して実施されているこ
とを確認することをいいます。大学病院に所属するモニターは、職種やそれまで
受けてきた教育、臨床試験の経験も様々です。そのような中、医師主導治験のみ
ならず、臨床試験のモニタリングについても求められており、どの大学も四苦八
苦している状況であると思います。そこで、九州地区では、１１の大学病院にお
いてモニタリング監査検討会を立ち上げました。モニタリング実務者にて各大学
のモニタリング体制の整備状況や意見交換を行い、さらには研究者を交えてアカ
デミアのモニタリングの実施体制を検討していく予定です。
昨今の臨床試験、基礎研究に関連する不祥事が社会に与えた影響は大きく、
日本の臨床試験の信頼性確保が求められています。大学病院のモニタリング体制
はまだまだ不十分ですが、治験以外の臨床試験においても研究者自らが倫理指針、
関連法規を遵守できる体制を構築するために、必要な支援を行うことは重要であ
ると思っています。
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【２】WAT-NeW限定グラント・アワード・その他 情報
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WAT-NeW参画アカデミアを対象としたグラント・アワードを企画しています。
多くのご応募をお待ちしております。
【ファイザー株式会社】
この度、ファイザー株式会社より共同研究の公募通知がございました。
本公募は九州大学WAT-NeW事務局が窓口となり、開発のサポートをさせて頂く
予定です。
詳細（対象領域など）につきましては、
WAT-NeWホームページよりご確認いただきますようお願い申し上げます。
【URL】http://wat-new.org/archives/818
【ベイバイオサイエンス株式会社】
■対象
40歳以下の若手研究者で、
主としてフローサイトメーターを使った研究を実施している研究者。
■アワード内容
ベイバイオサイエンス社が国内輸入している米国TONBObiosciences社の抗体を
意欲的な研究テーマに提供し、その研究活動を支援します。
抗体は25μｇサイズとし、該当サイズの無い場合は100μｇサイズとします。
■応募期間
平成27年9月17日（月）～ 平成27年11月30日（月）（午後5時まで）
*公募要領・申請書は下記URLよりダウンロードしてください。
http://wat-new.org/archives/808
【シーズＡＢＣプレ告知】
九州大学ARO次世代医療センターでは，平成28年度シーズA・B・C研究支援新規公募
を12月上旬頃より開始予定です。公募に先立ちまして、WAT-NeWに加盟いただいてい
る各大学にて橋渡しシーズ募集説明会・個別相談会を開催させて頂きたいと考えて
おります。11月5日には熊本大学にて説明会を開催させていただきました。
今後は、
12月2日・大分大学、12月9日・琉球大学、12月14日・高知大学、12月15日・愛媛大学、
12月17日・鹿児島大学、12月21日・島根大学、12月22日・鳥取大学、で説明会を開催
する予定です。その他の実施機関につきましては別途ご連絡させていただきます。
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【３】イベント情報
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熊本大学
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平成27年度 臨床研究支援センター／附属病院総合臨床研究部合同シンポジウム
日時：2016年 2月23日(火) 14:00～17:20
会場：熊本大学臨床医学教育研究センター 奥窪記念ホール
（熊本大学医学部キャンパス）
※プログラム詳細は後日発表予定です。
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九州大学 ARO次世代医療センター
WAT-NeW事務局
〒812-8582 福岡市東区馬出3-1-1
TEL ：092-642-4802
FAX :092-642-4528
E-mail：info@wat-new.org
URL: http://wat-new.org/
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